Efecto de la alteración del sueño sobre la eficacia de la esketamina en la depresión resistente al tratamiento

Autor/autores: Borentain S , Williamson D , Turkoz I...(et.al)

Propósito Evaluar la relación de la alteración del sueño con los efectos antidepresivos de la esketamina. Materiales y métodos Dos estudios doble ciego de 4 semanas asignaron al azar a adultos con depresión resistente al tratamiento (TRD) a placebo o aerosol nasal de esketamina, cada uno con un antidepresivo recién iniciado. El sueño se ev...

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Propósito

Evaluar la relación de la alteración del sueño con los efectos antidepresivos de la esketamina.

Materiales y métodos

Dos estudios doble ciego de 4 semanas asignaron al azar a adultos con depresión resistente al tratamiento (TRD) a placebo o aerosol nasal de esketamina, cada uno con un antidepresivo recién iniciado. El sueño se evaluó mediante el ítem 4 de la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).

El cambio en la respuesta (disminución ≥ 50% en la puntuación total MADRS) y la remisión (puntuación total MADRS ≤ 12) en el día 28 se examinó mediante la presencia / ausencia de sueño inicial perturbación utilizando modelos de regresión logística. El impacto sobre la alteración del sueño informada (puntuación del ítem 4 de MADRS) se examinó utilizando modelos ANCOVA.

Resultados

Al inicio del estudio, la mayoría de los pacientes informaron trastornos del sueño: moderados / graves (65, 3%, 369/565), leves (25, 3%, 143/565) o ninguno / levemente (9, 4%, 53/565), con una distribución similar entre los grupos de tratamiento. Una mayor proporción de pacientes tratados con esketamina logró respuesta (OR = 2, 05; IC del 95%: 1, 40 a 3, 02; P <0, 001) y remisión (OR = 1, 81; IC del 95%: 1, 23-2, 66; P = 0, 003) en el día 28 en comparación a antidepresivo más placebo, independientemente de la presencia / gravedad de la alteración del sueño.

De acuerdo con esto, el sueño (puntuación del ítem 4 de MADRS) mejoró en ambos grupos después de la primera dosis, más aún con la esketamina el día 8 (diferencia entre los grupos: P≤ 0, 02 en todos los puntos temporales). En ambos grupos de tratamiento, la mejora de 1 punto en el sueño el día 8 aumentó la probabilidad de respuesta antidepresiva el día 28 en un 26% (OR = 1, 26; IC del 95%: 1, 12– 1, 42; P <0, 001) y la remisión en un 28% ( OR = 1, 28; IC del 95%: 1, 14 a 1, 43; P <0, 001).

Conclusión

Se demostró la eficacia antidepresiva de la esketamina en pacientes con TRD, independientemente de la presencia de alteraciones del sueño. Después de 8 días de tratamiento y posteriormente, significativamente más pacientes tratados con esketamina informaron una mejoría en el sueño en comparación con el antidepresivo más placebo.

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