Autor/autores:
Brett DM Jones, Lais B. Razza, Cory R. Weissman...(et.al)
El efecto placebo en los ensayos clínicos de depresión es un factor sustancial asociado con la imposibilidad de establecer la eficacia de tratamientos nuevos y reutilizados. Sin embargo, la magnitud del efecto placebo y si difiere entre las modalidades de tratamiento en la depresión resistente al tratamiento (TRD) no está clara. El objetivo de este estudio es examinar ...
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El efecto placebo en los ensayos clínicos de depresión es un factor sustancial asociado con la imposibilidad de establecer la eficacia de tratamientos nuevos y reutilizados. Sin embargo, la magnitud del efecto placebo y si difiere entre las modalidades de tratamiento en la depresión resistente al tratamiento (TRD) no está clara.
El objetivo de este estudio es examinar la magnitud del efecto placebo en pacientes con TRD en diferentes modalidades de tratamiento y sus posibles moderadores.
Las búsquedas de fuentes de datos se realizaron en MEDLINE, Web of Science y PsychInfo desde el inicio hasta el 21 de junio de 2021.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) si reclutaban pacientes con TRD y los aleatorizaban a un grupo de placebo o simulado y un grupo de farmacoterapia, estimulación cerebral o psicoterapia.
Los revisores independientes utilizaron formularios estándar para la extracción de datos y la evaluación de la calidad. Se realizaron análisis de efectos aleatorios y metanálisis estándar por pares.
El resultado primario fue el valor de g de Hedges para las escalas de depresión informadas. Los resultados secundarios incluyeron moderadores evaluados mediante metarregresión y tasas de respuesta y remisión. La heterogeneidad se evaluó con la prueba I 2 y el sesgo de publicación se evaluó mediante la prueba de Egger y un gráfico de embudo. Se utilizó la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para estimar los riesgos.
Se incluyeron 50 ECA que incluían varios tipos de placebo o intervenciones simuladas con un total de 3228 participantes (edad media [DE], 45, 8 [6, 0] años; 1769 [54, 8%] mujeres). El tamaño del efecto placebo agrupado para todas las modalidades fue grande ( g = 1, 05; IC del 95%, 0, 91-1, 1); el tamaño del efecto placebo en los ECA de modalidades de tratamiento específicas no difirió significativamente. De manera similar, las tasas de respuesta y remisión asociadas con el placebo fueron comparables entre las modalidades. La heterogeneidad fue grande.
Tres variables se asociaron con un tamaño mayor del efecto placebo: tratamiento prospectivo abierto antes de la aleatorización doble ciego con placebo (β = 0, 35; IC del 95%, 0, 11 a 0, 59; P = 0, 004), año posterior de publicación (β = 0, 03; IC del 95%, 0, 003 a 0, 05; P = . 03) y ensayos patrocinados por la industria (β = 0. 34; IC del 95%, 0. 09 a 0. 58; P = . 007). El número de intervenciones fallidas se asoció con la probabilidad de un tamaño del efecto placebo más pequeño (β = −0, 12; IC del 95%, −0, 23 a −0, 01, p = 0, 03). El resultado de la prueba de Egger no fue significativo para los efectos de los estudios pequeños.
Este análisis puede proporcionar un punto de referencia para los ECA clínicos pasados y futuros que reclutan pacientes con TRD estandarizando un tamaño esperado del efecto placebo.
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