Según los autores de un nuevo estudio publicado en JAMA Neurology, la advertencia de clase por riesgo de suicidio para los fármacos antiepilépticos más nuevos no está justificada.
La decisión de imponer una advertencia de recuadro negro por un mayor riesgo de suicidio con los nuevos fármacos antiepilépticos, se basó en un metanálisis que comparaba el suicidio entre personas tratadas con medicamentos frente a placebo en ensayos clínicos aleatorizados realizados antes de 2008.
Este nuevo estudio evaluó la tendencia al suicidio en 17 ensayos clínicos aleatorizados de fase 2 y fase 3, en los que participaron 5. 996 pacientes, de los cuales 4. 000 fueron tratados con fármacos antiepilépticos y 1. 996 con placebo. Se analizaron cinco fármacos: eslicarbazepina, perampanel, brivaracetam, cannabidiol y cenobamato.
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Al comparar el fármaco del estudio con el placebo, no hubo evidencia de un mayor riesgo de ideación suicida con el medicamento (cociente de riesgo [RR] 0, 75; IC del 95 %: 0, 35-1, 60) o de intento suicida (RR 0, 75; IC del 95 %: 0, 30-1, 87), en general o para cualquier fármaco individual.
La ideación suicida se produjo en 12 de 4. 000 pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (0, 30 %) frente a siete de 1. 996 pacientes tratados con placebo (0, 35 %; p=0, 74). Tres pacientes tratados con fármacos antiepilépticos y ningún paciente tratado con placebo intentó suicidarse (p=0, 22). No hubo suicidios consumados.
Los autores señalan que sus hallazgos muestran que no hay evidencia actual de que los cinco fármacos antiepilépticos evaluados en este estudio aumenten la tendencia al suicidio en la epilepsia y no merecen una advertencia de clase por riesgo de suicidio.
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