Autor/autores:
Nguyen MTH , Krause G , Keller-Stanislawski B ...(et.al)
Para el control de la seguridad de las vacunas después de la licencia, los informes de eventos adversos después de la inmunización (AEFI) son cruciales. Las nuevas tecnologías, como las aplicaciones móviles digitales, se pueden utilizar como un enfoque activo para capturar estos eventos. Por lo tanto, realizamos un estudio de viabilidad entre los receptores de la...
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Para el control de la seguridad de las vacunas después de la licencia, los informes de eventos adversos después de la inmunización (AEFI) son cruciales. Las nuevas tecnologías, como las aplicaciones móviles digitales, se pueden utilizar como un enfoque activo para capturar estos eventos. Por lo tanto, realizamos un estudio de viabilidad entre los receptores de la vacuna contra la influenza utilizando una aplicación para evaluar la notificación de AEFI.
El objetivo de la investigación fue determinar los factores que influyen en la adherencia y el uso correcto de una aplicación recientemente desarrollada para que las personas informen el AEFI durante 3 meses utilizando funciones de recordatorio regulares, para identificar los determinantes de la aparición de AEFI y definir los tipos de AEFI informados.
Desarrollamos la aplicación (SafeVac) y la ofrecimos a los beneficiarios de la vacuna contra la influenza en 3 entornos ocupacionales en el otoño de 2018. En este estudio de viabilidad longitudinal prospectivo, se generaron datos sobre los AEFI a través de SafeVac durante 3 meses. Utilizando la regresión logística y de Cox, evaluamos las asociaciones entre la adherencia a la aplicación, la entrada correcta de la aplicación, los AEFI y los parámetros sociodemográficos.
De las personas que iniciaron sesión en SafeVac, el 61, 4% (207/337) utilizó la aplicación durante un período de 3 meses. La adherencia al uso de la aplicación se asoció negativamente con el sexo femenino (razón de posibilidades [OR] 0, 47; IC: 0, 25-0, 91) y la entrada correcta de la aplicación se asoció negativamente con la edad avanzada (OR 0, 96; IC 0, 93-0, 99) y la educación más baja (OR 0, 31; IC 0, 13 -0, 76). La aparición de AEFI se asoció con el sexo femenino (índice de riesgo 1, 41; IC 1, 01-1, 96) y negativamente con la edad avanzada (índice de riesgo 0, 98; IC 0, 97-0, 99). Los AEFI más comunes informados fueron dolor en el lugar de la inyección (106/337), dolor en las extremidades (103/337) y fatiga / astenia (73/337).
La generación de informes digitales AEFI fue factible con SafeVac y generó resultados plausibles para este período y entorno de observación. Los estudios que comparen directamente SafeVac con los esquemas de informes pasivos convencionales podrían determinar si dichos enfoques digitales mejoran la integridad, la puntualidad y la sensibilidad de la vigilancia de la vacuna. Se deben realizar más estudios para evaluar si estos resultados son transferibles a otras vacunas y poblaciones y si la introducción de una herramienta de este tipo influye en la preparación para la vacunación y, por lo tanto, en la seguridad de la vacuna.
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