Autor/autores:
Vishal Madaan ,Sailaja Bhaskar y Daniel J. Cox
Objetivo Comparar PRC-063 (metilfenidato de liberación multicapa) y dimesilato de lisdexanfetamina (LDX) en el rendimiento de conducción de adultos jóvenes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego. Método Después de hasta 21 días de cada tratamiento en cada ciclo de tr...
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Comparar PRC-063 (metilfenidato de liberación multicapa) y dimesilato de lisdexanfetamina (LDX) en el rendimiento de conducción de adultos jóvenes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego.
Después de hasta 21 días de cada tratamiento en cada ciclo de tratamiento (PRC-063/LDX o LDX/PRC-063), los sujetos completaron una evaluación de laboratorio en un simulador de conducción de 15 horas.
La medida de resultado primaria fue el Cociente de Conducción Táctica (TDQ) y la escala de Impresiones Clínicas Globales-Mejora (CGI-I) fue una medida de resultado secundaria.
Cuarenta y cuatro sujetos completaron el estudio. PRC-063 y LDX tuvieron efectos equivalentes sobre el rendimiento de conducción durante un período de 15 horas (diferencia de medias de mínimos cuadrados −0, 3 [error estándar 1, 08], intervalo de confianza del 95 % [−2, 4, 1, 8], p = 0, 793).
Se observó una mejora constante en CGI-I. La incidencia de eventos adversos surgidos del tratamiento fue similar para cada secuencia de tratamiento.
PRC-063 y LDX tuvieron efectos comparables en el rendimiento de conducción, de 1 a 15 horas, el último momento medido.
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