Autor/autores:
Correll CU, Jain R, Meyer JM...(et.al)
El objetivo de este estudio es explorar el momento de la recaída después de la interrupción del fármaco y su relación con los niveles plasmáticos estimados. Se analizaron los datos de un estudio de prevención de recaídas a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en participantes con esquizofrenia (NCT01412060). De form...
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El objetivo de este estudio es explorar el momento de la recaída después de la interrupción del fármaco y su relación con los niveles plasmáticos estimados.
Se analizaron los datos de un estudio de prevención de recaídas a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en participantes con esquizofrenia (NCT01412060). De forma similar, los estudios publicados de otros AAP se utilizaron para la comparación. El tiempo transcurrido hasta la separación de la recaída del fármaco-placebo y las tasas de recaída se estimaron a partir de las curvas de Kaplan-Meier y se evaluaron descriptivamente. La separación se definió como una diferencia sostenida de ≥5% de incidencia de recaída entre las curvas AAP y placebo.
La curva de Kaplan-Meier para la cariprazina mostró un tiempo para la separación de la recaída del fármaco-placebo a las 6-7 semanas después de la aleatorización, en comparación con las curvas de Kaplan-Meier para las otras AAP, que mostraron una separación más temprana a las 1-4 semanas. Las tasas de recaída de placebo a las 4 semanas después de la aleatorización fueron del 5% para la cariprazina y del 8 al 34% para otros AAP.
Los valores medios geométricos de las concentraciones plasmáticas predichas por el modelo para los restos de cariprazina activa total (suma de cariprazina, desmetilcariprazina y didesmetilcariprazina) fueron de 20. 0 y 6. 1 nM a las 2 y 4 semanas después de la interrupción, respectivamente. Las vidas medias de eliminación de otros AAP y sus metabolitos activos (<4 días) sugieren que las concentraciones plasmáticas serían bajas o insignificantes a las 2-4 semanas después de la última dosis.
La interrupción del tratamiento con cariprazina parece estar asociada con una incidencia tardía de recaída en comparación con otros AAP, lo que puede deberse a la vida media más larga de la cariprazina y sus metabolitos activos.
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