Autor/autores:
Lertxundi, Unax; Hernandez, Rafael; Medrano, Juan...(et.al)
Los agonistas de la dopamina se han asociado con un mayor riesgo de desarrollar trastornos de control de los impulsos (ICD). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia de seguridad en 2016 sobre una posible asociación entre los ICD y el aripiprazol. Recientemente, un gran estudio epidemiológico ha confirmado este rie...
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Los agonistas de la dopamina se han asociado con un mayor riesgo de desarrollar trastornos de control de los impulsos (ICD). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia de seguridad en 2016 sobre una posible asociación entre los ICD y el aripiprazol. Recientemente, un gran estudio epidemiológico ha confirmado este riesgo. En el presente estudio, nuestro objetivo es determinar si la señal de seguridad de los ICD asociados con el aripiprazol detectado por la FDA se replica en la base de datos de farmacovigilancia europea (EudraVigilance). Se buscaron todos los casos espontáneos sospechosos de DAI asociados con aripiprazol en EudraVigilance hasta el 23 de febrero de 2017. Para evaluar la asociación entre los casos de DAI y cada fármaco agonista de la dopamina, se calcularon las proporciones de notificación proporcional (PRR). Entre 4 905 110 eventos de todos los tipos registrados en EudraVigilance, encontramos 160 casos de ICD asociados con aripiprazol. Aripiprazol cumplió los criterios para generar una señal de seguridad; PRR (intervalo de confianza del 95%): 16.39 (13.97-19.24). Notablemente, la asociación parecía ser la más fuerte para la formulación de depósito de aripiprazol; PRR (intervalo de confianza del 95%): 27.13 (17.22-42.75). Nuestro análisis de los datos contenidos en EudraVigilance confirma la señal de seguridad detectada el año pasado por la FDA. Curiosamente, por primera vez, mostramos que la asociación parece ser la más fuerte para la formulación de depósito intramuscular de aripiprazol.
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