Autor/autores:
Madera J, Such P, Zhang P...(et.al)
Cada vez hay más acuerdo en que las definiciones de "recuperación" en el trastorno bipolar-I (BP-I) deben incluir resultados funcionales más allá de la remisión sintomática sostenida. En este análisis post-hoc, evaluamos las tasas de recuperación funcional de acuerdo con la Prueba Corta de Evaluación funcional (FAST) validada en parti...
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Cada vez hay más acuerdo en que las definiciones de "recuperación" en el trastorno bipolar-I (BP-I) deben incluir resultados funcionales más allá de la remisión sintomática sostenida.
En este análisis post-hoc, evaluamos las tasas de recuperación funcional de acuerdo con la Prueba Corta de Evaluación funcional (FAST) validada en participantes con BP-I después de 52 semanas de tratamiento de mantenimiento con aripiprazol una vez al mes (OMA).
Se investigaron las tasas de recuperación funcional con AOM 400 en dos estudios de 52 semanas. NCT01567527 fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y NCT01710709 fue un estudio abierto. La recuperación funcional, evaluada al final de las fases de mantenimiento respectivas, se definió como una puntuación FAST total de ≤11 durante 8 semanas consecutivas.
Los análisis post hoc incluyeron 229 pacientes del estudio aleatorizado de retiro (AOM 400 n = 116; placebo n = 113). El estudio abierto incluyó a 402 pacientes (incluidos 321 pacientes de novo y 81 pacientes con reinversión que habían completado el estudio de retirada aleatoria). En el estudio de retirada aleatoria, la recuperación funcional se logró en un 30, 2% (n = 35) del grupo AOM 400 en comparación con el 24, 8% (n = 28) en el grupo placebo. La diferencia no fue estadísticamente significativa (p = 0, 39). En el estudio abierto, el 36% (n = 116) de los pacientes de novo y el 43% (n = 35) de los pacientes con vuelco se habían recuperado funcionalmente después de 52 semanas de tratamiento con AOM 400.
Estos datos destacan la utilidad de una puntuación total RÁPIDA sostenida de ≤11 como definición de recuperación y enfatizan la posibilidad de lograr este ambicioso objetivo de tratamiento con un tratamiento efectivo a largo plazo.
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