La terapia cognitivo-conductual (CBT) está recomendada como tratamiento de primera línea para el insomnio. Sin embargo, el acceso sigue siendo limitado para una gran parte de la población. En este contexto, una nueva generación de tratamientos digitales de CBT regulados por la Food and Drug Administration (FDA) surge como una alternativa con potencial para cubrir esta n...
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La terapia cognitivo-conductual (CBT) está recomendada como tratamiento de primera línea para el insomnio. Sin embargo, el acceso sigue siendo limitado para una gran parte de la población. En este contexto, una nueva generación de tratamientos digitales de CBT regulados por la Food and Drug Administration (FDA) surge como una alternativa con potencial para cubrir esta necesidad no satisfecha. Estos programas, prescritos u ordenados por profesionales sanitarios, son completamente automatizados y permiten administrar la terapia directamente al paciente sin intervención de terapeutas humanos.
Este ensayo clínico amplía investigaciones previas sobre la CBT digital para el insomnio mediante un diseño descentralizado, con el objetivo de reclutar una muestra más representativa de la población general de Estados Unidos, incluyendo personas de menor nivel socioeconómico, tradicionalmente expuestas a mayores barreras de acceso a la atención sanitaria.
Evaluar la efectividad de un programa totalmente automatizado de CBT digital para el insomnio, SleepioRx, en comparación con educación online sobre higiene del sueño (SHE), en una muestra reclutada a nivel nacional en Estados Unidos.
Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, descentralizado y de grupos paralelos entre noviembre de 2022 y agosto de 2023. Un total de 336 adultos de 22 años o más, diagnosticados con trastorno de insomnio según el DSM-5 mediante entrevista clínica estructurada, fueron asignados aleatoriamente (1:1) a CBT-I digital (SleepioRx) o a SHE online.
Los criterios principales de evaluación fueron la gravedad del insomnio —medida con el Insomnia Severity Index (ISI)— y los registros en diarios de sueño sobre latencia de inicio del sueño (SOL) y tiempo despierto tras el inicio del sueño (WASO) a las 10 semanas, con seguimientos a las 16 y 24 semanas.
En comparación con la educación en higiene del sueño, SleepioRx mostró mejoras estadísticamente y clínicamente significativas en la puntuación del ISI al finalizar el tratamiento (10 semanas; d de Cohen = 0, 60; P<. 001), con efectos sostenidos en el seguimiento a 16 semanas (d = 0, 65; P<. 001) y 24 semanas (d = 0, 77; P<. 001).
El programa digital produjo reducciones significativas del WASO en todos los puntos temporales analizados. En cambio, los efectos sobre la latencia de inicio del sueño no alcanzaron significación estadística tras el ajuste del nivel alfa. Además, los participantes tratados con SleepioRx presentaron 2, 5 veces más probabilidades de respuesta clínica y casi seis veces más probabilidades de remisión a las 10 semanas, con diferencias significativas que se mantuvieron durante el seguimiento.
También se observaron mejoras sostenidas en variables secundarias relacionadas con el sueño y la salud mental general.
Los resultados confirman la eficacia de la CBT-I digital (SleepioRx) para el tratamiento del insomnio, con beneficios mantenidos hasta seis meses. Estos hallazgos respaldan la autorización de la FDA y refuerzan el potencial de los tratamientos digitales completamente automatizados para ofrecer, a gran escala, terapias de primera línea recomendadas por las guías clínicas. El siguiente paso clave será ampliar el acceso a estas intervenciones basadas en la evidencia.
Resumen y adaptación editorial:
Virginia Candelas García (Cibermedicina / Psiquiatria.com)
Fuente original:
The Effectiveness of Digital Cognitive Behavioral Therapy to Treat Insomnia Disorder in US Adults: Nationwide Decentralized Randomized Controlled Trial – JMIR Ment Health
Texto completo disponible en:https://mental.jmir.org/2025/1/e84323
Este contenido es un resumen adaptado. La autoría científica corresponde a los autores originales.
Artículo distribuido bajo licencia Creative Commons según la fuente original.
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