Los síntomas diurnos del insomnio —estado de ánimo negativo, fatiga y deterioro cognitivo— son rasgos centrales y criterios diagnósticos del trastorno de insomnio. Históricamente, su evaluación se ha basado en cuestionarios retrospectivos con distintos periodos de recuerdo, lo que puede limitar la sensibilidad para detectar cambios sutiles tras el tra...
Los síntomas diurnos del insomnio —estado de ánimo negativo, fatiga y deterioro cognitivo— son rasgos centrales y criterios diagnósticos del trastorno de insomnio. Históricamente, su evaluación se ha basado en cuestionarios retrospectivos con distintos periodos de recuerdo, lo que puede limitar la sensibilidad para detectar cambios sutiles tras el tratamiento. Ante este vacío, este ensayo clínico evaluó si la evaluación ecológica momentánea (EMA) mediante smartphone permite identificar efectos diurnos de la farmacoterapia del insomnio que pasan desapercibidos con medidas tradicionales.
Objetivo
Determinar, mediante EMA en smartphones, el efecto de un tratamiento farmacológico para el insomnio sobre los síntomas diurnos del insomnio.
Diseño, entorno y participantes
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, realizado íntegramente de forma remota entre el 9 de octubre de 2023 y el 8 de agosto de 2024. Tras la evaluación basal, los participantes fueron asignados a tratamiento activo o placebo (2 noches a 10 mg seguidas de 14 noches a 20 mg). Se reclutaron 40 adultos mayores (60–85 años) con insomnio crónico moderado-grave (ISI ≥15), propietarios de smartphone. El análisis de datos se realizó entre septiembre de 2024 y octubre de 2025.
Los participantes completaron la Daytime Insomnia Symptoms Scale (DISS) cuatro veces al día durante 16 días (64 evaluaciones EMA), además de una evaluación postratamiento. Se excluyeron personas con enfermedades médicas o psiquiátricas mayores no tratadas, contraindicaciones para antagonistas duales del receptor de orexina, negativa a suspender otros hipnóticos o apnea obstructiva del sueño grave.
Intervención
Tratamiento nocturno con suvorexant 20 mg frente a placebo.
Resultados principales
La muestra incluyó 40 adultos mayores (edad media 67, 9 años; 90% mujeres), sin abandonos y con una tasa de cumplimentación EMA del 93, 3%. En comparación con placebo, el tratamiento activo redujo de forma significativa la gravedad del insomnio (cambio medio en ISI: −9, 6 vs −5, 5; tamaño del efecto 0, 66).
Con los cuestionarios retrospectivos tradicionales no se detectaron diferencias significativas entre grupos en los síntomas diurnos. Sin embargo, la EMA sí identificó diferencias significativas a lo largo del día en cognición subjetiva y fatiga, evidenciando mejoras atribuibles al tratamiento que las medidas convencionales no captaron.
Conclusiones
En adultos mayores con insomnio, la EMA basada en smartphones demostró ser más sensible que los cuestionarios tradicionales para detectar efectos diurnos del tratamiento farmacológico en distintos momentos del día. Estos resultados cubren una brecha crítica en la investigación y respaldan el uso de EMA como complemento clave en la evaluación de tratamientos del insomnio.
Resumen y adaptación editorial:
Virginia Candelas García (Cibermedicina / Psiquiatria.com)
Fuente original:
Smartphone-Based Real-Time Assessment of Daytime Insomnia Symptoms With Suvorexant – JAMA Network
Texto completo disponible en:https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2843418#250741194
Este contenido es un resumen adaptado. La autoría científica corresponde a los autores originales.
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