Autor/autores:
David W Carley; Bharati Prasad; Kathryn J Reid...(et.al)
Sigue existiendo una necesidad importante y no satisfecha de tratamientos totalmente efectivos y aceptables en la apnea obstructiva del sueño (AOS). En la actualidad, no hay tratamientos farmacológicos aprobados. El dronabinol se ha mostrado prometedor para la farmacoterapia de la OSA en un pequeño estudio piloto de escalada de dosis. Aquí presentamos los hallazgos inic...
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Sigue existiendo una necesidad importante y no satisfecha de tratamientos totalmente efectivos y aceptables en la apnea obstructiva del sueño (AOS). En la actualidad, no hay tratamientos farmacológicos aprobados. El dronabinol se ha mostrado prometedor para la farmacoterapia de la OSA en un pequeño estudio piloto de escalada de dosis. Aquí presentamos los hallazgos iniciales del ensayo Fase II PACE (Farmacoterapia de la apnea mediante mejoramiento cannabimimético), un ensayo aleatorizado controlado con placebo de grupos paralelos completamente ciegos, con dronabinol en personas con AOS moderada o grave.
Por asignación aleatoria, 73 adultos con AOS moderada o grave recibieron placebo (N = 25), 2.5 mg de dronabinol (N = 21) o 10 mg de dronabinol (N = 27) al día, 1 hora antes de acostarse hasta por 6 semanas.
Al inicio, el índice general de apnea-hipopnea (IAH) fue de 25.9 ± 11.3, la escala de somnolencia de Epworth (ESS) fue de 11.45 ± 3.8, latencia media de mantenimiento de la vigilia (MWT) fue de 19.2 ± 11.8 minutos, el índice de masa corporal fue de 33.4 ± 5.4 kg / m2, y la edad fue de 53.6 ± 9.0 años. El número y la gravedad de los eventos adversos, y la adherencia al tratamiento (0.3 ± 0.6 dosis omitidas / semana) fueron equivalentes entre todos los grupos de tratamiento. Los participantes que recibieron 10 mg / día de dronabinol expresaron la mayor satisfacción general con el tratamiento (p = .04). En comparación con el placebo, dronabinol redujo de forma dependiente de la dosis AHI en 10.7 ± 4.4 (p = .02) y 12.9 ± 4.3 (p = .003) eventos / hora en dosis de 2.5 y 10 mg / día, respectivamente. El dronabinol a 10 mg / día redujo la puntuación de ESS en -3.8 ± 0.8 puntos desde el inicio (p <.0001) y en -2.3 ± 1.2 puntos en comparación con el placebo (p = .05). Las latencias de sueño MWT, la arquitectura de sueño total y los parámetros de oxigenación durante la noche no se modificaron desde el inicio en ningún grupo de tratamiento.
Estos hallazgos respaldan el potencial terapéutico de los cannabinoides en personas con AOS. En comparación con el placebo, el dronabinol se asoció con un IAH más bajo, mejoría de la somnolencia autoinformada y una mayor satisfacción general del tratamiento. Se necesitarán ensayos clínicos a mayor escala para aclarar el (los) mejor (es) enfoque (es) potencial (es) para el tratamiento con cannabinoides en la AOS.
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Goldberg y Stephen M. Stahl. Prologo de Alan F. Schatzberg. Durante las últimas cuatro décadas, l...
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