Trastornos del sueño y la vigilia. Revisión sistemática de medicamentos psiquiátricos aprobados (2008 a 2024) y medicamentos en fase 3 en desarrollo

Propósito

El propósito de esta revisión sistemática fue examinar los medicamentos psiquiátricos aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) para los trastornos del sueño-vigilia durante los últimos 17 años (2008–2024). La revisión describe su mecanismo de acción, indicaciones clínicas, evidencia de eficacia, dosificación y perfil de efectos adversos, además de identificar los fármacos en fase 3 de investigación que podrían incorporarse próximamente al arsenal terapéutico.

Métodos

Se realizó una búsqueda sistemática en PubMed de estudios publicados entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2024, utilizando los términos: “sleep” AND “disorder*” OR “psychopharm*” AND “medic*” OR “pharm*. ”* Posteriormente, se llevó a cabo un análisis independiente y una discusión de consenso para determinar qué estudios serían incluidos. Los hallazgos clave se extrajeron del texto completo y de las tablas de los artículos seleccionados, garantizando una síntesis rigurosa y actualizada.

Resultados

En este periodo, la FDA aprobó 14 medicamentos para el tratamiento de trastornos del sueño-vigilia. Entre ellos destacan los agonistas de receptores de orexina, los agonistas selectivos de melatonina, los antagonistas de histamina H1 y formulaciones innovadoras de benzodiacepinas y no benzodiacepínicos. Estos fármacos han mostrado beneficios significativos en insomnio, narcolepsia, hipersomnia idiopática y alteraciones circadianas. En cuanto a seguridad, los efectos adversos más reportados incluyeron somnolencia diurna, mareos, cefalea y síntomas gastrointestinales, aunque el perfil de tolerabilidad varía según el mecanismo de acción. Algunos agentes han demostrado un riesgo reducido de dependencia y tolerancia, lo que supone un avance respecto a tratamientos tradicionales. Además, al cierre de 2024, tres medicamentos en fase 3 se encuentran en la vía regulatoria para aprobación, incluyendo nuevas generaciones de moduladores de orexina y compuestos dirigidos a mejorar la arquitectura del sueño sin comprometer la alerta diurna.

Conclusiones

Este trabajo constituye una síntesis exhaustiva del panorama actual de los tratamientos farmacológicos para los trastornos del sueño-vigilia, ofreciendo información clave a clínicos, investigadores, responsables de políticas de salud y pacientes. La revisión destaca cómo los avances farmacológicos han diversificado las opciones terapéuticas disponibles y, a la vez, subraya la importancia de individualizar las decisiones de tratamiento considerando eficacia, seguridad y perfil del paciente.

Finalmente, los resultados permiten anticipar una nueva generación de fármacos más selectivos y mejor tolerados, que podrían optimizar la atención clínica y contribuir a mejorar la calidad de vida de quienes padecen estos trastornos crónicos.

Resumen modificado por Cibermedicina

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