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Factores que afectan a la eficacia de la venlafaxina de liberación prolongada 75-225 mg /día en pacientes con trastorno depresivo mayor: estudio en Japón

  • Autor/autores: Watanabe Y, Asami Y, Hirano Y...(et.al)



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Artículo | 13/06/2018

Explorar los posibles factores que afectan la eficacia de venlafaxina de liberación prolongada (ER) y las diferencias de tratamiento entre 75 mg / día y 75-225 mg / día en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).Se realizaron análisis exploratorios de subgrupos post hoc de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en Japón. Un t...



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Explorar los posibles factores que afectan la eficacia de venlafaxina de liberación prolongada (ER) y las diferencias de tratamiento entre 75 mg / día y 75-225 mg / día en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).
Se realizaron análisis exploratorios de subgrupos post hoc de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en Japón. Un total de 538 pacientes ambulatorios de 20 años o más con un diagnóstico primario de MDD que experimentaron episodios únicos o recurrentes fueron aleatorizados en tres grupos: dosis fija, dosis flexible o placebo. La venlafaxina ER se inició a 37,5 mg / día y se tituló a 75 mg / día para el grupo de dosis fija y de dosis flexible, y a 225 mg / día para el grupo de dosis flexible (si se tolera bien). Los puntos finales de eficacia fueron los cambios desde el inicio en la semana 8 usando la escala Hamilton Rating para la depresión-17 ítems (HAM-D17) puntaje total, Hamilton Rating Scale para la depresión-6 ítems puntaje y Montgomery-Asberg Depression Rating Scale score total. Los siguientes factores se consideraron en los análisis de Sexo, edad, puntaje total HAM-D17 al inicio, duración del TDM, duración del episodio depresivo actual, antecedentes de episodios depresivos previos, antecedentes de medicamentos previos para MDD y fenotipo CYP2D6. Para cada subgrupo, se ajustó el análisis del modelo de covarianza y se calcularon la media ajustada del efecto del tratamiento y el IC del 95% correspondiente. Debido a la naturaleza exploratoria de la investigación, no se usaron pruebas de hipótesis estadísticas.
Venlafaxina ER mejoró los síntomas de MDD en comparación con el placebo en la mayoría de los subgrupos. El subgrupo con una MDD de larga duración (> 22 meses) mostró consistentemente mayores beneficios de tratamiento en el grupo de dosis flexible que en el grupo de dosis fija.
Estos resultados sugieren que se puede observar una mayor respuesta al tratamiento con venlafaxina ER (hasta 225 mg / día) en pacientes con una MDD de mayor duración. Se necesitan más investigaciones para identificar factores adicionales que afectan la eficacia de venlafaxina ER.


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