Autor/autores:
Anna Feeney, Rebecca S. Hock, Maurizio Fava...(et.al)
Antecedentes Hay pocos antidepresivos disponibles para el trastorno depresivo mayor (TDM) pediátrico. El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis fue revisar los estudios de antidepresivos en niños y adolescentes con MDD financiados por la industria, y comprender mejor la contribución del diseño del estudio y la respuesta al placebo a l...
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Hay pocos antidepresivos disponibles para el trastorno depresivo mayor (TDM) pediátrico.
El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis fue revisar los estudios de antidepresivos en niños y adolescentes con MDD financiados por la industria, y comprender mejor la contribución del diseño del estudio y la respuesta al placebo a los hallazgos de estos estudios.
Se seleccionaron ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo que compararon antidepresivos con placebo para el tratamiento agudo de MDD en niños y/o adolescentes.
Después de examinar la heterogeneidad, se combinaron las estimaciones de la diferencia de medias estandarizada (DME) en el cambio en las puntuaciones revisadas de la escala de calificación de la depresión infantil. Se completó un metanálisis de efectos aleatorios.
Se incluyeron 34 comparaciones de placebos y antidepresivos, que involucraron a 6161 sujetos. La SMD entre todos los estudios fue 0, 12 (IC 0, 08, 0, 17; p < 0, 001), un tamaño del efecto muy pequeño, inferior al observado en estudios de adultos con MDD.
Cuando el metanálisis se limitó a estudios con una respuesta media baja al placebo, la DME aumentó a 0, 19 y aumentó aún más a 0, 22 cuando se incluyeron estudios con al menos un 50 % de probabilidad de recibir placebo.
Muchos estudios se centraron en niños mayores y adolescentes más jóvenes. Es posible que nuestros hallazgos no reflejen la eficacia antidepresiva en adolescentes mayores.
La modesta SMD identificada en este análisis puede reflejar factores de diseño del estudio y la aplicación de antidepresivos desarrollados para adultos a pacientes pediátricos. Dada la necesidad clínica urgente de más tratamientos para el MDD pediátrico, la influencia de la respuesta al placebo y la necesidad de desarrollar fármacos adaptados a esta población deben considerarse en el diseño del ensayo del MDD pediátrico.
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