Autor/autores:
Gopal S, Gogate J, Pungor K...(et.al)
Los síntomas negativos en la esquizofrenia se asocian con deficiencias en el funcionamiento social y cognitivo que conducen a una discapacidad sustancial a largo plazo. Los tratamientos antipsicóticos disponibles han demostrado un beneficio modesto en la mejora de los síntomas negativos. El objetivo de este estudio es comparar las mejoras en los síntomas negativos entr...
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Los síntomas negativos en la esquizofrenia se asocian con deficiencias en el funcionamiento social y cognitivo que conducen a una discapacidad sustancial a largo plazo. Los tratamientos antipsicóticos disponibles han demostrado un beneficio modesto en la mejora de los síntomas negativos.
El objetivo de este estudio es comparar las mejoras en los síntomas negativos entre los pacientes tratados con formulaciones inyectables de acción prolongada (LAI) de palmitato de paliperidona de 3 meses (PP3M) o palmitato de paliperidona de 1 mes (PP1M).
Se analizaron los datos de un estudio aleatorizado doble ciego (DB), fase 3, de no inferioridad en pacientes con esquizofrenia. Después de la evaluación, los pacientes ingresaron en una fase abierta de 17 semanas (OL) para recibir PP1M dosificado de manera flexible seguido de una fase DB de 48 semanas en la que los pacientes fueron aleatorizados (1: 1) para recibir PP1M o PP3M. Se evaluaron las puntuaciones totales de la escala de síndrome Positivo y Negativo (PANSS) con énfasis en las puntuaciones de subescala negativa de 7 ítems para PP1M frente a PP3M.
De 1429 pacientes incluidos, 1016 fueron asignados al azar para recibir PP3M (n = 504) o PP1M (n = 512). Al inicio del estudio, la subescala negativa de PANSS media (DE) fue de 23, 2 (4, 60) y la puntuación del factor de síntomas negativos fue de 22, 3 (4, 87), lo que indica síntomas negativos de moderados a graves. Las puntuaciones negativas de la subescala y del factor de síntomas mostraron mejoras continuas a lo largo de las fases OL (15. 9 [4. 99]) y DB (14. 9 [4. 81]). Los cambios medios (DE) con respecto al valor inicial de DB en la puntuación de la subescala negativa PANSS fueron comparables entre los grupos de tratamiento PP1M (- 1. 4 [3. 67]) y PP3M (- 1. 4 [3. 63]).
El tratamiento con PP3M o PP1M demostró una mejora comparable en los síntomas negativos en pacientes con síntomas negativos de moderados a severos y en pacientes con síntomas negativos prominentes. El tratamiento a largo plazo con PP3M demostró un beneficio, lo que sugiere que se necesita un tratamiento continuo con medicamentos antipsicóticos durante> 1 año para lograr un mayor beneficio para los síntomas negativos.
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