Autor/autores:
De Filippis S, Pugliese A , Christensen MC...(et.al)
Objetivo La vortioxetina ha demostrado eficacia en ensayos controlados aleatorios y está aprobada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD); sin embargo, los datos son limitados en cuanto a su eficacia cuando se utiliza en la atención clínica de rutina. El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la vortioxetina para el tratamiento d...
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La vortioxetina ha demostrado eficacia en ensayos controlados aleatorios y está aprobada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD); sin embargo, los datos son limitados en cuanto a su eficacia cuando se utiliza en la atención clínica de rutina.
El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la vortioxetina para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en la práctica clínica habitual en Canadá, Francia, Italia y EE. UU. Este artículo presenta los resultados de la cohorte de pacientes en Italia.
RELIEVE fue un estudio de cohorte prospectivo, internacional, observacional, de 6 meses de duración en pacientes ambulatorios que iniciaban el tratamiento con vortioxetina para MDD en entornos de atención de rutina a discreción de su médico (NCT03555136). El funcionamiento del paciente se evaluó mediante la escala de discapacidad de Sheehan (SDS).
Los resultados secundarios incluyeron la gravedad de la depresión (Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems [PHQ-9]), síntomas cognitivos (Cuestionario de deficiencias percibidas de 5 ítems-Depresión [PDQ-D-5]) y calidad de vida (EuroQol 5-Dimensions 5- cuestionario de niveles [EQ-5D-5L]). Los cambios desde el inicio hasta el mes 6 se evaluaron utilizando modelos mixtos para medidas repetidas, ajustados por factores de confusión relevantes.
Los datos están disponibles para 231 pacientes inscritos en Italia (edad media, 55, 5 años; 27% > 65 años). En general, el 69 % de los pacientes informó al menos una comorbilidad, el 55 % tenía sobrepeso/obesidad y el 47 % tenía síntomas de ansiedad actuales.
El cambio de la media ajustada de mínimos cuadrados (error estándar) en la puntuación SDS desde el inicio hasta la semana 24 fue de -6, 6 (0, 6) puntos ( p < 0, 001). Los cambios respectivos en las puntuaciones de PHQ-9, PDQ-D-5 y EQ-5D-5L fueron − 5, 9 (0, 5), − 3, 6 (0, 4) y +0, 13 (0, 01) puntos (todos P < 0, 0001).
Los eventos adversos fueron informados por 29 pacientes (13%), más comúnmente náuseas (n = 14, 6%). Once pacientes (5%) suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos.
Se observaron mejoras clínicamente relevantes y sostenidas en el funcionamiento general, los síntomas de depresión, los síntomas cognitivos y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con MDD tratados con vortioxetina durante un período de 6 meses en atención de rutina en Italia, incluida una alta proporción de ancianos.
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