Autor/autores:
Sara Momtazmanesh, Zeinab Amirimoghaddam‐Yazdi, Hossein Sanjari Moghaddam...(et.al)
La irritabilidad relacionada con el trastorno del espectro autista (TEA) complica el manejo de los pacientes con TEA en el hogar y en entornos clínicos. En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, nuestro objetivo fue investigar los efectos beneficiosos del tratamiento adyuvante con risperidona y sulforafano para aliviar la irritabilidad de los niñ...
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La irritabilidad relacionada con el trastorno del espectro autista (TEA) complica el manejo de los pacientes con TEA en el hogar y en entornos clínicos. En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, nuestro objetivo fue investigar los efectos beneficiosos del tratamiento adyuvante con risperidona y sulforafano para aliviar la irritabilidad de los niños con TEA.
Sesenta pacientes libres de drogas de 4 a 12 años fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos que recibieron risperidona más sulforafano o placebo. La risperidona se inició con una dosis diaria de 0. 25 mg en pacientes con un peso <20 kg y 0. 5 mg en aquellos con un peso ≥20 kg y aumentó gradualmente para alcanzar un máximo de 1 mg (<20 kg), 2. 5 mg (20–45 kg), y 3, 5 mg (> 45 kg). El sulforafano se administró a una dosis diaria de 50 μmol (≤45 kg) o 100 μmol (> 45 kg). Los participantes fueron evaluados con la Lista de verificación de comportamiento aberrante - Edición comunitaria al inicio y en las semanas 5 y 10.
En comparación con el grupo de placebo, los pacientes con TEA en el grupo de sulforafano mostraron mejoras mayores en la puntuación de irritabilidad (medida de resultado primaria; P = 0. 001) y la puntuación de hiperactividad / Incumplimiento (medida de resultado secundaria; P = 0. 015), y tiempo significativo × Efecto del tratamiento para irritabilidad (P = 0, 007) e hiperactividad / incumplimiento (P = 0, 008). Sin embargo, no se observaron diferencias en las mejoras en las otras medidas secundarias: puntaje de letargo / interacción social, puntaje de comportamiento estereotípico, puntaje de discurso inapropiado y frecuencia de eventos adversos.
Nuestros resultados respaldan la seguridad y la eficacia del sulforafano como adyuvante de la risperidona para mejorar los síntomas de irritabilidad e hiperactividad en niños con TEA.
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