En el número actual de biological psychiatry , Sehatpour et al. informan los resultados de un ensayo piloto controlado con placebo que examinó la respuesta a la dosis de d-serina administrada con entrenamiento auditivo para evaluar los efectos sobre la plasticidad sináptica en personas con esquizofrenia.
Este estudio siguió el enfoque de ensayos rápidos de falla del Instituto Nacional de Salud Mental que pretende evaluar el compromiso objetivo de un fármaco candidato antes de proceder a ensayos clínicos más grandes; establecer el compromiso del objetivo garantiza que se pruebe la nueva hipótesis mecanicista.
El primer paso en el mecanismo de financiación de Fast-Fail Trials, el ensayo piloto R61, utiliza biomarcadores para demostrar el compromiso del objetivo molecular.
Estos estudios proporcionan una señal de ir/no ir basada en criterios predefinidos, pero debido a los tamaños de muestra pequeños, es posible que no se logre la significación estadística y, por lo tanto, la confiabilidad de los resultados puede no ser alta.
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