Objetivo
Examinar la eficacia de la D-cicloserina ajustada al peso (DCS) (35 o 70 mg) en relación con el aumento con placebo de la terapia de exposición intensiva para jóvenes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en un ensayo controlado aleatorio doble ciego, y examinar si la medicación antidepresiva o la edad del paciente moderaron los resultados.
Métodos
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Objetivo
Examinar la eficacia de la D-cicloserina ajustada al peso (DCS) (35 o 70 mg) en relación con el aumento con placebo de la terapia de exposición intensiva para jóvenes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en un ensayo controlado aleatorio doble ciego, y examinar si la medicación antidepresiva o la edad del paciente moderaron los resultados.
Métodos
Los jóvenes ( n = 100, 7–17 años) con TOC se aleatorizaron en una proporción de 1:1 a DCS + exposición ( n = 49) o placebo + exposición ( n = 51). Las evaluaciones ocurrieron después del tratamiento, 1 mes después y a los 3 y 6 meses. Las pastillas se ingirieron inmediatamente antes de las sesiones.
Resultados
Se observaron mejoras significativas en todos los resultados después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. Los brazos de tratamiento no difirieron a lo largo del tiempo, sin interacciones significativas de tiempo por medicamento sobre la gravedad de los síntomas (estimación de T1 a T2: 9, 3, intervalo de confianza [IC] del 95 %: -11, 2 a -7, 4 y estimación de -10, 7, IC del 95 % : −12, 6 a −8, 7), gravedad diagnóstica (estimación de T1 a T2: −2, 0, IC del 95 %: −2, 4 a −1, 5 y estimación −2, 5, IC del 95 %: −3, 0 a −2, 0) o funcionamiento global (T1 a T2 estimación: 13, 8, IC 95%: 10, 6 a 17, 0, y estimación 16, 6, IC 95%: 13, 2 a 19, 9).
Ni los antidepresivos al inicio del estudio ni la edad moderaron los resultados primarios. Hubo significativamente menos respondedores/remitentes en el seguimiento de 1 y 6 meses entre los jóvenes en condición de DCS estabilizados con ISRS, en relación con los jóvenes que no los tomaban.
Conclusiones
La terapia de exposición intensiva aumentada con DCS no resultó en beneficios adicionales generales en relación con el placebo. La exposición intensiva demostró ser eficaz para reducir los síntomas en la muestra general.
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