Autor/autores:
Alan K. Davis, Frederick S. Barrett, Darrick G. May...(et.al)
Importancia El trastorno depresivo mayor (TDM) es una carga sustancial para la salud pública, pero los tratamientos actuales tienen una eficacia y un cumplimiento limitados. La evidencia reciente sugiere que 1 o 2 administraciones de psilocibina con apoyo psicológico producen efectos antidepresivos en pacientes con cáncer y en aquellos con depresión resistente al trata...
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El trastorno depresivo mayor (TDM) es una carga sustancial para la salud pública, pero los tratamientos actuales tienen una eficacia y un cumplimiento limitados. La evidencia reciente sugiere que 1 o 2 administraciones de psilocibina con apoyo psicológico producen efectos antidepresivos en pacientes con cáncer y en aquellos con depresión resistente al tratamiento.
Investigar el efecto de la terapia con psilocibina en pacientes con TDM.
Este ensayo clínico aleatorizado, controlado en lista de espera se llevó a cabo en el Centro de Investigación Psicodélica y de la conciencia del Centro Médico Johns Hopkins Bayview en Baltimore, Maryland. Los adultos de 21 a 75 años con un diagnóstico de trastorno depresivo mayor, que actualmente no usan medicamentos antidepresivos y sin antecedentes de trastorno psicótico, intento de suicidio grave u hospitalización fueron elegibles para participar. La inscripción se produjo entre agosto de 2017 y abril de 2019, y las evaluaciones de resultado primario de 4 semanas se completaron en julio de 2019.
Un total de 27 participantes fueron asignados al azar a un grupo de condición de tratamiento inmediato (n = 15) o grupo de condición de tratamiento retrasado (control de lista de espera condición; n = 12). El análisis de datos se realizó desde el 1 de julio de 2019 hasta el 31 de julio de 2020 e incluyó a los participantes que completaron la intervención (población evaluable).
Se administraron dos sesiones de psilocibina (sesión 1:20 mg / 70 kg; sesión 2: 30 mg / 70 kg) (administradas en cápsulas de gelatina opacas con aproximadamente 100 ml de agua) en el contexto de psicoterapia de apoyo (aproximadamente 11 horas). Los participantes fueron asignados al azar para comenzar el tratamiento inmediatamente o después de un retraso de 8 semanas.
El resultado principal, la gravedad de la depresión, se evaluó con las puntuaciones de la escala GRID-Hamilton Depression Rating Scale (GRID-HAMD) al inicio (puntuación ≥17 requerida para la inscripción) y las semanas 5 y 8 después de la inscripción para el grupo de tratamiento retrasado. que correspondió a las semanas 1 y 4 después de la intervención para el grupo de tratamiento inmediato. Los resultados secundarios incluyeron el inventario rápido de sintomatología depresiva autocalificada (QIDS-SR).
De los participantes asignados al azar, 24 de 27 (89%) completaron la intervención y las evaluaciones posteriores a la sesión de la semana 1 y la semana 4. Esta población tenía una edad media (DE) de 39, 8 (12, 2) años, estaba compuesta por 16 mujeres (67%) y tenía una puntuación GRID-HAMD basal media (DE) de 22, 8 (3, 9).
Las puntuaciones medias (DE) GRID-HAMD en las semanas 1 y 4 (8, 0 [7, 1] y 8, 5 [5, 7]) en el grupo de tratamiento inmediato fueron estadísticamente significativamente más bajas que las puntuaciones en los puntos de tiempo comparables de las semanas 5 y 8 (23, 8 [ 5, 4] y 23, 5 [6, 0]) en el grupo de tratamiento retrasado. Los tamaños del efecto fueron grandes en la semana 5 ( d de Cohen = 2, 5; IC del 95%, 1, 4-3, 5; p <0, 001) y la semana 8 ( d de Cohen = 2, 6; IC del 95%, 1, 5-3, 7; p <0, 001).
El QIDS-SR documentó una rápida disminución en la puntuación de depresión media (DE) desde el inicio hasta el día 1 después de la sesión 1 (16, 7 [3, 5] frente a 6, 3 [4, 4]; Cohen d = 2, 6; IC del 95%, 1, 8-3, 5; P <. 001), que permaneció reducido de forma estadísticamente significativa durante la semana 4 de seguimiento (6, 0 [5, 7]; d de Cohen = 2, 3; IC del 95%, 1, 5-3, 0; p <0, 001).
En la muestra general, 17 participantes (71%) en la semana 1 y 17 (71%) en la semana 4 tuvieron una respuesta clínicamente significativa a la intervención (reducción ≥50% en la puntuación GRID-HAMD) y 14 participantes (58%) en la semana 1 y 13 participantes (54%) en la semana 4 estaban en remisión (puntuación GRID-HAMD ≤7).
La psilocibina con terapia es eficaz en el tratamiento del TDM, extendiendo así los resultados de estudios previos de esta intervención en pacientes con cáncer y depresión y de un estudio no aleatorizado en pacientes con depresión resistente al tratamiento.
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