Autor/autores:
Kishi T, Nomura I, Sakuma K...(et.al)
Este estudio fue una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, que investigaron la eficacia y la tolerabilidad / seguridad de los agonistas de los receptores de melatonina, como el ramelteon y la melatonina, para pacientes con trastorno bipolar. Se realizó una búsqueda en la literatura a través ...
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Este estudio fue una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, que investigaron la eficacia y la tolerabilidad / seguridad de los agonistas de los receptores de melatonina, como el ramelteon y la melatonina, para pacientes con trastorno bipolar.
Se realizó una búsqueda en la literatura a través de PubMed y la Biblioteca Cochrane desde la fecha de inicio hasta el 6 de enero de 2019. El índice de riesgo (RR), el número necesario a tratar (NNT) y la diferencia de medias estandarizada (DME) ± 95% Se calcularon los IC. El resultado primario fue la interrupción por todas las causas.
Se identificaron tres estudios de ramelteon (n = 746) y dos de melatonina (n = 53). Uno de estos dos estudios de melatonina solo informó datos sobre la interrupción por todas las causas, mientras que el otro estudio no informó datos relevantes para un metanálisis. No encontramos diferencias significativas entre los grupos de tratamiento y de placebo con respecto a la interrupción por todas las causas, ni individualmente (p: ramelteon = 0, 86, melatonina = 1, 00) ni combinados (p = 0, 85).
Aunque no encontramos diferencias significativas entre el ramelteón y el placebo con respecto a la recaída debida a manía / hipomanía o episodio mixto; las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh ; cuestionario de satisfacción con la calidad de vida: puntajes de forma corta y la incidencia de eventos adversos individuales, como dolores de cabeza, insomnio, somnolencia, ansiedad y mareos; ramelteon se asoció con una menor incidencia de recaída a la depresión que con placebo (RR = 0, 67, IC del 95% = 0, 48 a 0, 94, p = 0, 02, NNT = 14).
Ramelteon podría prevenir la recaída a la depresión en pacientes con trastorno bipolar.
Sin embargo, debido a la pequeña cantidad de estudios incluidos en la presente revisión sistemática y el metanálisis, se justifican estudios adicionales que comparen ramelteon y placebo con muestras más grandes de pacientes con trastorno bipolar. Tampoco evaluamos en detalle la eficacia y seguridad de la melatonina para pacientes con trastorno bipolar.
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