Autor/autores:
Phillip O. Coffin, Glenn-Milo Santos, Jaclyn Hern...(et.al)
El uso de metanfetamina es cada vez más frecuente y asociado con la transmisión del VIH. Un estudio previo de la fase 2a de mirtazapina demostró reducciones en el uso de metanfetamina y comportamientos de riesgo sexual entre hombres que tienen sexo con hombres. EL objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la mirtazapina para el tratamiento del trastorno por consum...
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El uso de metanfetamina es cada vez más frecuente y asociado con la transmisión del VIH. Un estudio previo de la fase 2a de mirtazapina demostró reducciones en el uso de metanfetamina y comportamientos de riesgo sexual entre hombres que tienen sexo con hombres.
EL objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la mirtazapina para el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina y la reducción de las conductas de riesgo del VIH.
Este ensayo clínico aleatorizado doble ciego de mirtazapina versus placebo tuvo lugar entre agosto de 2013 y septiembre de 2017 en una clínica de investigación ambulatoria en San Francisco, California. Los participantes eran adultos reclutados en la comunidad que eran sexualmente activos; los hombres cisgénero, los hombres transgénero y las mujeres transgénero que (1) tenían relaciones sexuales con hombres, (2) tenían un trastorno por consumo de metanfetamina y (3) estaban usando metanfetamina de forma activa. Los participantes fueron asignados al azar para recibir el fármaco del estudio o placebo durante 24 semanas, con 12 semanas más de seguimiento. El análisis de datos tuvo lugar de febrero a junio de 2018.
Se expusieron a Mirtazapina, 30 mg o placebo combinado por vía oral una vez al día durante 24 semanas, con asesoramiento previo.
Hubieron resultados positivos de la prueba de orina para metanfetamina durante 12, 24 y 36 semanas (resultados primarios) y conductas de riesgo sexual (resultados secundarios). Se evaluaron el sueño, el deseo de metanfetamina, la gravedad de la dependencia y los eventos adversos.
De las 241 personas evaluadas, se inscribieron 120 (5 mujeres transgénero y 115 hombres cisgénero). La edad media (DE) fue de 43, 3 (9, 8) años; 61 (50. 8%) eran blancos, 31 (25. 8%) eran afroamericanos y 15 (12. 5%) eran latinx. En general, se completó una media (DE) del 66% (47%) de las visitas. Para la semana 12, la tasa de resultados positivos de las pruebas de metanfetamina en orina disminuyó significativamente entre los participantes asignados al azar a mirtazapina versus placebo (razón de riesgo [RR], 0, 67 [IC 95%, 0, 51-0, 87]). La mirtazapina dio como resultado reducciones en los resultados positivos de las pruebas de orina a las 24 semanas (RR, 0, 75 [IC 95%, 0, 56-1, 00]) y 36 semanas (RR, 0, 73 [IC 95%, 0, 57-0, 96]) frente a placebo. La adherencia media a la medicación (DE) por el dispensador de WisePill fue del 38, 5% (27, 0%) en el grupo de mirtazapina frente al 39, 5% (26, 2%) en el grupo de placebo (P = 0, 77) durante 2 a 12 semanas y 28, 1% (23, 4%) frente a 38. 5% (27. 0%) (P = . 59) durante 13 a 24 semanas. Los cambios en las conductas de riesgo sexual no fueron significativamente diferentes según el brazo del estudio a las 12 semanas, pero los asignados para recibir mirtazapina tuvieron menos parejas sexuales (RR, 0, 52 [IC 95%, 0, 27-0, 97]; P = 0, 04), menos episodios de preservativos sexo anal con parejas que fueron serodiscordantes (RR, 0. 47 [IC 95%, 0. 23-0. 97]; P = . 04), y menos episodios de sexo anal receptivo sin condón con parejas que fueron serodiscordantes (RR, 0. 37 [IC 95%, 0. 14 -0. 93]; P = . 04) en la semana 24. Los participantes asignados a mirtazapina tuvieron reducciones netas en los síntomas depresivos (puntaje de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, 6. 2 [IC 95%, 1. 3-11. 1] puntos más bajo; P = . 01) y la gravedad del insomnio (puntaje de Atenas, 1. 4 [IC 95%, 0. 1-2. 7] puntos más bajo; P = . 04) en la semana 24. No hubo eventos adversos graves asociados con el fármaco del estudio.
En este ensayo ampliado de replicación, agregar mirtazapina al asesoramiento sobre el uso de sustancias redujo el uso de metanfetamina y algunos comportamientos de riesgo de VIH entre hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, con beneficios que se extienden después del tratamiento a pesar de la adherencia a la medicación subóptima.
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