La respuesta parcial a la medicación antidepresiva, así como la recaída y la resistencia al tratamiento, son comunes en el trastorno depresivo mayor (TDM). Por lo tanto, para la mayoría de los pacientes con TDM, será necesario considerar cambiar la medicación antidepresiva en algún momento durante el curso de la enfermedad. El estudio PREDDICT investiga la eficacia de aumentar la vortioxetina con celecoxib.
Describimos el método utilizado en el estudio PREDDICT para cambiar a los participantes, que ya estaban tomando medicación antidepresiva en el momento de la visita de selección, a vortioxetina. Usamos una titulación cruzada para cambiar a los participantes del estudio a vortioxetina.
De un total de 122 participantes del estudio que fueron aleatorizados para recibir vortioxetina más celecoxib o vortioxetina más placebo en la visita inicial del estudio, 82 estaban tomando medicamentos antidepresivos (distintos de la vortioxetina) antes de la aleatorización. Estos medicamentos fueron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina, antidepresivos tricíclicos, mirtazapina o agomelatina. Ochenta de estos 82 participantes completaron el cambio a vortioxetina, así como la visita inicial del estudio.
Encontramos que los efectos secundarios fueron generalmente leves durante este período de cambio. Además, hubo una reducción en la puntuación total media de la escala de calificación de la depresión de Montgomery-Åsberg de 2. 5 (DE 6. 0) desde el inicio del estudio hasta la semana 2 y una reducción adicional en la escala de calificación de la depresión de Montgomery-Åsberg total media de 2. 5 (DE 5. 9) a partir de la semana 2 a la semana 4.
El cambio de otros antidepresivos por vortioxetina se puede realizar de forma segura y, en general, se toleró bien. Sin embargo, existen algunas clases de antidepresivos, en particular los inhibidores de la monoaminooxidasa que requieren un período de lavado, que no se representaron en este estudio.
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