Autor/autores:
Willie Earley , Maria Victoria Burgess , Ludmyla Rekeda...(et.al)
Se descubrió que la cariprazina, un agonista parcial del receptor de dopamina D3 / D2 y 5-HT1A, fue eficaz en el tratamiento de la depresión bipolar I en un estudio previo de fase 2. Este estudio de fase 3 evaluó aún más la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la cariprazina en la depresión bipolar I. En un estudio doble ciego controlado con placebo, lo...
Estás viendo una versión reducida de este contenido.
Para consultar la información completa debes registrarte gratuitamente.
Tan sólo te llevará unos segundos.
Y si ya estás registrado inicia sesión pulsando aquí.
Se descubrió que la cariprazina, un agonista parcial del receptor de dopamina D3 / D2 y 5-HT1A, fue eficaz en el tratamiento de la depresión bipolar I en un estudio previo de fase 2. Este estudio de fase 3 evaluó aún más la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la cariprazina en la depresión bipolar I.
En un estudio doble ciego controlado con placebo, los participantes adultos (de 18 a 65 años) que cumplieron con los criterios del DSM-5 para el trastorno bipolar i y un episodio depresivo actual fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo (N = 158) o cariprazina a 1. 5 mg. / día (N = 157) o 3. 0 mg / día (N = 165).
Los parámetros de eficacia primarios y secundarios fueron cambios desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación de la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) y la puntuación de gravedad de las Impresiones Clínicas Globales (CGI-S), respectivamente. Las diferencias medias de mínimos cuadrados se estimaron utilizando un modelo mixto para medidas repetidas, y los valores de p se ajustaron por multiplicidad
Ambas dosis de cariprazina fueron significativamente más efectivas que el placebo para mejorar los síntomas depresivos (reduciendo la puntuación total de MADRS); las diferencias medias de los mínimos cuadrados fueron −2. 5 (IC 95% = −4. 6, −0. 4) para cariprazina a 1. 5 mg / día y −3. 0 (IC 95% = −5. 1, −0. 9) para cariprazina a 3. 0 mg / día.
Ambas dosis de cariprazina se asociaron con puntuaciones más bajas de CGI-S en comparación con placebo, pero las diferencias no alcanzaron significación estadística después del ajuste por multiplicidad (diferencia de mínimos cuadrados, −0. 2 [IC 95% = −0. 5, 0. 0] para 1. 5 mg / grupo de día y −0. 3 [IC 95% = −0. 5, 0. 0] para el grupo de 3. 0 mg / día).
Los eventos adversos emergentes frecuentes del tratamiento (en al menos el 5% de los participantes en cualquiera de los grupos de tratamiento con cariprazina y el doble de la tasa del grupo placebo) fueron náuseas, acatisia, mareos y sedación. Los cambios medios en el peso y los parámetros metabólicos fueron relativamente pequeños y comparables entre los grupos.
La cariprazina, tanto a 1, 5 mg / día como a 3, 0 mg / día, fue efectiva, generalmente bien tolerada y relativamente segura para reducir los síntomas depresivos en adultos con depresión bipolar I.
Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original:https://ajp.psychiatryonline.org
