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Autor/autores:
Talieh Abedini. Reyhaneh Hosseyni, Farnaz Ghannadi...(et.al)
La palmitoiletanolamida es una amida de ácido graso endógena con acciones neuroprotectoras y antiinflamatorias. Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de palmitoiletanolamida en la manía aguda. Métodos Los pacientes en la fase aguda de la man&iacu...
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La palmitoiletanolamida es una amida de ácido graso endógena con acciones neuroprotectoras y antiinflamatorias. Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de palmitoiletanolamida en la manía aguda.
Los pacientes en la fase aguda de la manía se asignaron a dos grupos paralelos que recibieron litio (nivel en sangre de 0, 8 a 1, 1 mEq/L) y 3 mg de risperidona más 600 mg de palmitoiletanolamida o placebo dos veces al día durante 6 semanas.
Todos los participantes fueron evaluados con la escala de calificación de manía de Young (YMRS), la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) y la escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS) al inicio del estudio y en las semanas 1, 2, 4 y 6.
Un total de 63 pacientes (32 en los grupos de palmitoiletanolamida y 31 en los grupos de placebo) completaron el ensayo. Encontramos un efecto significativo para la interacción tiempo×tratamiento en la puntuación YMRS ( F = 5, 22, df = 2, 34, P = 0, 004) desde el inicio hasta el final del estudio.
Los resultados de la prueba t independiente mostraron una disminución significativamente mayor en las puntuaciones de YMRS en el grupo de palmitoiletanolamida, en comparación con el grupo de placebo, desde el inicio hasta las semanas 4 y 6 ( P = 0, 018 y P = 0, 002, respectivamente). No hubo diferencias significativas entre los grupos de palmitoiletanolamida y placebo según las puntuaciones de la ESRS o los cambios en las puntuaciones de la ESRS ( p > 0, 05).
Nuestros hallazgos proporcionan evidencia preliminar de que la palmitoiletanolamida es un medicamento complementario eficaz que mejora los síntomas maníacos y el estado clínico general en los episodios agudos de manía. Sin embargo, se necesitan tamaños de muestra más grandes y una terapia de seguimiento más prolongada en estudios futuros para confirmar nuestros hallazgos.
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