Autor/autores:
Fowler JC, Cope N, Knights J...(et.al)
Los síntomas de los trastornos psicóticos pueden complicar los esfuerzos para evaluar con precisión la ingestión de medicamentos por parte de los pacientes. El sistema de medicina digital (DMS), compuesto por medicamentos antipsicóticos coencapsulados con un sensor ingerible, parches de sensores portátiles y una aplicación para teléfonos inte...
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Los síntomas de los trastornos psicóticos pueden complicar los esfuerzos para evaluar con precisión la ingestión de medicamentos por parte de los pacientes. El sistema de medicina digital (DMS), compuesto por medicamentos antipsicóticos coencapsulados con un sensor ingerible, parches de sensores portátiles y una aplicación para teléfonos inteligentes, se desarrolló para medir objetivamente la ingestión de medicamentos. Evaluamos el rendimiento y la aceptación del DMS en sujetos con trastornos psicóticos.
Este fue un estudio pragmático de fase 4, abierto, de un solo brazo, multicéntrico, de 8 semanas (NCT 03568500; EudraCT # 2017-004602-17). A los adultos elegibles se les diagnosticó esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o psicosis de primer episodio; estaban recibiendo aripiprazol, quetiapina, olanzapina o risperidona; y podría usar el DMS con la aplicación descargada en un teléfono inteligente personal. El criterio de valoración principal fue una buena cobertura del parche, definida como la proporción de días durante el período de evaluación en los que se dispuso de ≥ 80% de los datos del parche o se detectó una ingestión. Los puntos finales exploratorios incluyeron una encuesta sobre la satisfacción del usuario, utilizada para evaluar la aceptación del DMS. Los análisis de seguridad incluyeron la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE).
Desde el 25 de mayo de 2018 al 22 de marzo de 2019, se examinaron 55 sujetos y se inscribieron 44. Se logró una buena cobertura del parche en el 63, 4% de los días evaluados y el DMS generó una métrica de adherencia de ≥ 80, 0%, lo que refleja el porcentaje de eventos de ingestión esperados cuando se informó una buena cobertura del parche. La mayoría de los sujetos (53, 5%) se mostraron satisfechos con el DMS. Las irritaciones de la piel de los dispositivos médicos fueron los únicos TEAE informados.
El DMS tuvo un rendimiento suficiente y fue aceptado por los sujetos con trastornos psicóticos y, en general, fue bien tolerado.
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