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Aprobado un derivado de la ketamina para tratar depresiones muy graves



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Noticia | 26/12/2019

La ketamina, ese viejo anestésico reconvertido en una potente droga recreativa, tendrá una nueva vida como fármaco para tratar las depresiones más graves. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha dado luz verde al uso de la esketamina, un primo hermano de la ketamina, para pacientes con depresión que no responden a los tratamientos tradicionales y tienen un elevadísimo riesgo de suidicio. El medicamento, de nombre comercial Spravato, se presentará en forma de spray nasal y será de dispensación hospitalaria.  


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Desde que se sintetizó en 1962,  la ketamina ha tenido muchas vidas. La sustancia, con propiedades anestésicas, se usó durante mucho tiempo como anestesia para niños y adultos. También se empleó en veterinaria. Su salto al uso recreativo se debe a sus efectos psicodislépticos, pues produce cambios mentales que distorsionan la percepción normal de la realidad y puede inducir alucinaciones.  


 
Su nuevo uso, como parte del arsenal terapéutico contra la depresión, supone una vuelta de tuerca a los antidepresivos actuales, pues el mecanismo de acción es diferente. Mientras que los clásicos, como el Prozac, actúan sobre el núcleo central, como un inhibidor de la serotonina. La esketamina, un isómero de la ketamina, actúa sobre la corteza cerebral. En concreto, sobre el sistema glutamatérgico: "Una porción del glutamato está modulada por la esketamina y cuando actúa, cierta cantidad de glutamato no se libera y reduce la cantidad de estrés. Aunque la gente piense que una persona con depresión está como apagada, el problema es que su cerebro está hiperactivo", explica Eduard Vieta, jefe de psiquiatría del hospital Clínic de Barcelona y uno de los investigadores que participó en los ensayos clínicos con el Spravato.  


 
Otra diferencia con respecto a los fármacos tradicionales es que la esketamina es altamente eficaz desde la primera toma. Con los antidepresivos clásicos había un tiempo de carencia de varias semanas hasta que comenzaba a hacer efecto en los pacientes. Sin embargo, con el nuevo tratamiento, los efectos se detectan a las pocas horas. "En la mayoría de los casos, los resultados se ven muy pronto y las ideaciones suicidas desaparecen a las pocas horas", apostilla Néstor Szerman, jefe del Instituto de psiquiatría y Salud Mental del hospital Gregorio Marañón de Madrid. En Estados Unidos, la FDA (la agencia reguladora, homóloga de la EMA) ya dio luz verde al fármaco hace unos meses.


Con todo, advierten los psiquiatras, la esketamina no es la panacea ni pretende serlo. "El uso no es inocuo. Son fármacos que hay que utilizar solo en medios sanitarios y tiene que haber un manejo de los efectos secundarios", sostiene el doctor Víctor Pérez, jefe de psiquiatría del hospital del Mar de Barcelona. De hecho, el nicho de potenciales pacientes está acotado a aquellos que sufren depresiones muy refractarias, que no han respondido, al menos, a dos antidepresivos tradicionales. "Son fármacos alternativos a la terapia electroconvulsiva. Es decir, para pacientes que no responden a otra cosa y tienen un riesgo de suicidio muy alto", advierte Pérez. En España,  se estima que la prevalencia de la depresión es del 4% y, alrededor del 20% pueden ser resistentes a los tratamientos tradicionales.  


El mayor riesgo que ven los expertos con este fármaco son los efectos secundarios son los estados disociativos —en los ensayos, según Vieta, el 25% de los pacientes sufrió "un estado de despersonalización"— y la probabilidad de adicción. "Son fármacos que tienen riesgos. No son la cura a la depresión, pero pueden hacer que los pacientes se encuentren mejor. Aunque no son medicamentos para toda la vida", avisa Marta Torrens, psiquiatra del hospital del Mar.


Se estima que en España el 4% de la población sufre depresión. El 20% de los pacientes son resistentes al tratamiento
El debate, no obstante, está abierto y el uso de los psicodislépticos sigue generando controversia. "Es como dar cocaína a un depresivo. La cocaína te da alivio, pero después es peor la caída. Creo que es un fármaco que está a medio investigar, que requiere más investigación sobre sus efectos indeseados", opina Joan Ramon Laporte, catedrático emérito de Farmacología de la Universidad Autónoma de Barcelona. Otros expertos, señalan, no obstante, que riesgos como la adicción son asumibles. "Cualquier medicación puede generar abuso, pero eso ocurre en personas que tienen una vulnerabilidad de base. El 30% de los pacientes con depresión tienen abuso de otras sustancias, pero no nos preocupa porque el riesgo real está en la depresión. Lo que nos preocupa es salvarle la vida", apunta Szerman. Coindice Josep Antoni Ramos-Quiroga, jefe de psiquiatría del hospital Vall d'Hebron de Barcelona y miembro del Comité asesor de este fármaco para Janssen, la farmacéutica que comercializa la esketamina: "Las dosis que damos están muy pro debajo de las dosis anestésicas que generan adicción. Necesitarías 200 viales, al precio de 300 euros, para generar adicción".


Con todo, para combatir los eventuales riesgos, la dispensación sería hospitalaria y bajo control médico. "Se lo administra el propio paciente, pero con la instrucción del sanitario. Dos tercios de los pacientes mejoran con este fármaco", sentencia Vieta. En los ensayos, se probó la esketamina en combinación con otro fármaco antidepresivo de los tradicionales, pero Vieta matiza que la EMA ha dado luz verde a la administración a solas de la esketamina. "Quedará a elección del psiquiatra si lo combina o no", concluye el médico del Clínic. La pauta de tratamiento empieza con varias dosis entre semana al principio, para luego ir espaciando la administración del fármaco.  


Ramos-Quiroga adelanta que hay un estudio en marcha para analizar los resultados a largo plazo. "En el estudio de seguimiento a 84 semanas, en los pacientes estables que habían remitido tras la administración de la esketamina, el riesgo de recaída se redujo un 51%", apunta el psiquiatra de Vall d'Hebron.

Fuente: El País
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Comentarios de los usuarios


Los comentarios de otros estudios confirman. Lo que se menciona existe gran porcentaje de adictivo al medicamento lo que se observa poco va ayudar a resolver a largo plazo el tratamiento para este tipo de padecimientos...debería de resolver la “depresión. “ con otras alternativas ya que beneficio es minima a largo plazo y la adición a esta sustancia puede incrementar un riesgo al paciente.

Manuel Aguilar Saens
Psiquiatría - México
Fecha: 31/12/2019


Por fin hay un lenguaje que se aproxima a la visión que vengo observando sobre muchos trastornos mentales y adictivos: "un primo hermano de otra droga o medicamento", la vulnerabilidad biológica, la adicción no como el problema mas grave de una persona (ni debería ser para la sociedad), la hiperactividad cerebral en personas aparentemente catatónicas. Llevo no sé los años observando un patrón biológico muy común entre mis pacientes y sus familias de adicciones, variando según el contexto de cada momento pero con unas características de personalidad similares y que en mi opinión coinciden en gran parte con el patrón biológico/neurológico hiperactivo o como yo los denomino inquieto o nervioso. Perfiles que en sociedades como la nuestra, cada vez con más límites y normativizadas van patologizandose (mas diagnósticos, mas sufrimiento, mas culpa, menos alegría, etc). En definitiva el sistema social funciona como elemento estresor, lo que va llenando nuestras consultas y moviendo una gran industria farmaceutica. Después llegamos los médicos que funcionamos en ocasiones por desgracia muy frecuentemente como "colaboracionistas del sistema" poniendo parches y tratando ya situaciones muy complejas con mucho daño hecho, quiero creer sin culpa ni dolor. Este fármaco en concreto elimina ese estrés generado en esta persona vulnerable y que cada día somos mas, funcionando como reseteo-reinicio/apagado-encendido en un ordenador. Los médicos necesitamos entender a nuestra propia naturaleza.

Jose Luis Frias Pulido
Médico - España
Fecha: 27/12/2019



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